Symbicort Turbohaler 160mcg/4,5mcg Doses 3x120

Asthme

Traitement régulier de l'asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans, lorsque l'usage d'une combinaison (un corticosteroïde inhalé et

un agoniste bêta2-adrenergique à longue durée d'action) est indiqué:

• soit chez des patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des bêta2-agonistes à courte durée d'action utilisés quand nécessaire ;
• soit chez des patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des bêta2-agonistes à longue durée d'action.

BPCO

Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO (maladie pulmonaire chronique obstructive) avec un FEV1 < à 70 % de la valeur normale prédite (après utilisation d'un bronchodilatateur) et avec un antécédent d'exacerbations en dépit d'un traitement régulier par bronchodilatateurs, chez les adultes âgés de 18 ans et plus.

Ce que contient Symbicort Turbohaler

Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose inhalée contient 160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

L'autre composant est le lactose monohydraté (qui contient des protéines lactiques).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous souffrez d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, stoppez le traitement par Symbicort Turbohaler et prévenez votre médecin immédiatement :

 Gonflement du visage, particulièrement autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficulté pour avaler) ou urticaire associés à des difficultés respiratoires (angioedème) et/ou sensation soudain de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique. Cela arrive rarement, affectant moins d'une personne sur 1 000.

 Apparition soudaine d'un "wheezing" aigu (respiration difficile avec bruit sifflant) ou d'un essoufflement immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur. Si l'un de ces symptômes apparaît, arrêtez immédiatement d'utiliser votre Symbicort Turbohaler et utilisez votre inhalateur de crise. Contactez immédiatement votre médecin car il se peut que votre traitement doive être changé. Cela arrive très rarement, affectant moins d'une personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables possibles sont :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Palpitations (conscience des battements de votre cœur), tremblement ou secousse. Si ces effets se produisent, ils sont habituellement faibles et disparaissent habituellement si vous continuez à utiliser Symbicort Turbohaler.

 Muguet (une infection fongique) dans la bouche. Si vous rincez votre bouche à l'eau après chaque utilisation de votre Symbicort Turbohaler, le risque est diminué.

 Légère irritation de la gorge, toux et voix rauque.

 Maux de tête.

 Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant l'utilisation de Symbicort Turbohaler, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :

 fièvre ou frissons

 augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

 augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Impatience, nervosité ou agitation.

 Troubles du sommeil.

 Vertiges.

 Nausées (se sentir malade).

 Battements de cœur accélérés.

 Contusions de la peau.

 Crampes musculaires.

 Vision floue.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Eruption cutanée, démangeaisons.

 Bronchospasme (resserrement des muscles dans les voies respiratoires ce qui cause un "wheezing" (respiration difficile avec bruit sifflant)). Si vous avez du mal à respirer soudainement après utilisation du Symbicort Turbohaler, stoppez Symbicort Turbohaler et parlez-en immédiatement à votre médecin.

 Faibles niveaux de potassium dans votre sang.

 Battements de cœur irréguliers.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Dépression.

 Troubles du comportement, particulièrement chez les enfants.

 Douleur ou oppression au niveau de la poitrine (angine de poitrine).

 Augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang.

 Troubles gustatifs, tels qu'un goût déplaisant dans la bouche.

 Changement de votre pression sanguine.

Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes dans votre corps, particulièrement si vous utilisez de fortes doses pendant une longue période. Ces effets incluent :

 altérations de la densité minérale des os (amincissement des os).

 cataracte (voile du cristallin dans l'œil).

 glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).

 ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents.

 effet sur la glande surrénale (petite glande près du rein).

N'utilisez jamais Symbicort Turbohaler

 Si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'autre composant contenu dans ce médicament (mentionné dans la rubrique 6), le lactose (qui contient de faibles quantités de protéines lactiques).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Symbicort Turbohaler si :

 vous êtes diabétique ;

 vous avez une infection pulmonaire ;

 vous avez une pression sanguine élevée ou si vous avez déjà eu un problème cardiaque (incluant des battements de cœur irréguliers, des pulsations très rapides, un rétrécissement des artères ou une insuffisance cardiaque) ;

 vous avez des problèmes au niveau de la thyroïde ou des glandes surrénales ;

 vous avez des taux faibles de potassium dans votre sang ;

 vous avez des problèmes sévères au niveau du foie.

Asthme

EN TRAITEMENT D'ENTRETIEN

Adultes > 18 ans:

• Adolescents de 12 à 17 ans:

  • 2 inhalations, 2 x /jour.
  • • 2 inhalations, 2 x /jour.
  • Max. 4 inhalations, 2 x /jour.

  EN TRAITEMENT D'ENTRETIEN ET DES SYMPTOMES

  Adultes > 18 ans:

  • Dose d'entretien:
  • Dose d'entretien recommandée: 2 inhalations par jour: soit 1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir, soit 2 inhalations le matin ou 2 inhalations le soir.
  • Chez certains patients: 2 inhalations, 2 fois par jour.
• Si nécessaire, en cas de symptômes:
• • Prendre 1 inhalation supplémentaire.
  • si les symptômes persistent après quelques minutes: 1 inhalation supplémentaire.
  • Max. 6 inhalations /prise.
  • Si > 8 inhalations /jour (max. 12 /jour durant une période limitée): consulter un médecin.

  BCPO

  • 2 inhalations, 2 x /jour.

  Instructions d'inhalation

  • Voie inhalée.
  • Traitement d'entretien uniquement. Rappeler aux patients d'utiliser leur dose d'entretien comme prescrit, même en l'absence de symptômes.
  • Il est important de s'assurer que le patient utilise correctement l'inhalateur. L'utilisation adaptée du dispositif d'inhalation est essentielle pour l'efficacité du traitement.
  • Vidéo : sur http://youtu.be/69pIHNsXBc0 - Turbohaler.
  • Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice.

CNK	3420114
Organisations	Astrazeneca
Largeur	106 mm
Longueur	116 mm
Profondeur	50 mm
Quantité du paquet	3
Forme galénique	Pommade
Ingrédients actifs	budésonide, formotérol fumarate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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