Simvastatine 20mg Teva Comp Enrob 100 X 20mg
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Hypercholestérolémie
- Hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes
- en complément du régime,
- lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante
- Hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés
Prévention cardiovasculaire
- Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs
- Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les termes suivants sont utilisés pour décrire la fréquence à laquelle les effets indésirables ont été rapportés :
Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000),
Très rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000),
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables rares et sévères suivants ont été rapportés. Si vous développez effets indésirables graves à ce médicament, arrêtez immédiatement de le prendre et dites-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
douleur, sensibilité, faiblesse, crampes musculaires, rupture musculaire (très rare). En de rares occasions, ces problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une dégradation musculaire (rhabdomyolyse) entraînant une lésion des reins ; et de très rares cas de décès se sont produits.
réactions d'hypersensibilité (allergiques), incluant :
o gonflement de la face, de la langue et de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires (angio-oedème)
o douleurs musculaires graves, habituellement dans les épaules et les hanches (polymyalgia rheumatica).
o éruption cutanée accompagnée d'une faiblesse des membres et des muscles du cou.
o éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament) (très rare).
o douleur ou inflammation des articulations.
o inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite).
o ecchymoses inhabituelles, éruptions cutanées et gonflement (dermatomyosite), urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées vasomotrices.
o haleine courte (dyspnée) et sensation de malaise.
o tableau clinique ressemblant à un lupus (comportant une éruption, des troubles articulaires et des effets sur les cellules sanguines).
inflammation du foie avec les symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaison, urine de couleur foncée ou selles pâles, sensation d'être fatigué(e) ou faible, perte de l'appétit, insuffisance hépatique fatale et non fatale (très rare).
inflammation du pancréas, souvent avec douleur abdominale sévère.
L'effet indésirable grave et très rare suivant a été rapporté :
une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie).
gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes).
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés dans de rares cas :
faible nombre de globules rouges (anémie).
engourdissement ou faiblesse dans les bras et les jambes.
maux de tête, sensation de picotements, étourdissements.
vision floue, troubles visuels.
troubles digestifs (douleur abdominale, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée, nausées, vomissements).
éruption cutanée, démangeaison, chute des cheveux.
faiblesse.
troubles du sommeil (très rare).
troubles de la mémoire (très rare), perte de mémoire, confusion.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence ne peut être estimée à partir des informations disponibles (fréquence indéterminée) :
dysfonction érectile.
dépression.
problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon.
faiblesse musculaire constante.
myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer).
myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).
Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.
On a rapporté les effets indésirables suivants avec certaines statines:
troubles du sommeil incluant des cauchemars.
troubles sexuels.
problèmes de respiration dont toux persistante et/ou souffle court ou fièvre.
diabète. La survenue d'un diabète est plus probable si vous avez des taux élevés de sucre et de graisses dans le sang, un surpoids ou une tension artérielle élevée. Votre médecin doit vous surveiller pendant que vous prenez ce médicament.
Valeurs de laboratoire Des tests sanguins de laboratoires ont montré une augmentation de la fonction hépatique et d'une enzyme musculaire (créatine kinase).
Ne prenez jamais Simvastatine Teva
si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez actuellement des problèmes hépatiques.
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
si vous prenez un ou plus d'un des médicaments ou substance actives suivants en même temps :
o de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole (utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques).
o de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine (utilisés dans le traitement des infections).
o des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (inhibiteurs de protéase du VIH utilisés dans le traitement des infections par le VIH).
o du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement des infections induites par le virus de l'hépatite C).
o de la néfazodone (utilise dans le traitement de la dépression).
o du cobicistat.
o du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol).
o de la ciclosporine (utilisée chez les patients transplantés).
o du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiter l'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus).
Ne dépassez pas la dose de Simvastatine Teva 40 mg si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol).
Hypercholestérolémies
- Posologie initiale: 10 à 40 mg par jour en une prise unique le soir
- Posologie maximale: 80 mg par jour en une prise unique le soir
- Posologie initiale: 10 mg une fois par jour le soir
- Posologie d'entretien: 10 à 40 mg par jour
- Posologie maximale: 40 mg par jour
Hypercholestérolémie familiale homozygote
- Soit 40 mg par jour administré le soir
- Soit 80 mg par jour répartie en 3 prises : 20 mg, 20 mg et 40 mg le soir
Prévention cardiovasculaire
- Posologie usuelle: 20 à 40 mg par jour en une prise unique le soir
- Posologie maximale: 80 mg par jour en une prise unique le soir
Mode d'administration
- Peut être pris pendant ou en dehors des repas
| CNK | 2062032 |
|---|---|
| Organisations | Arega, Teva Belgium |
| Marques | Teva |
| Largeur | 73 mm |
| Longueur | 114 mm |
| Profondeur | 47 mm |
| Quantité du paquet | 100 |
| Ingrédients actifs | simvastatine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |